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復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液說明書
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產品描述
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復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液說明書

  警示語:使用前請認真檢查,如存在藥液渾濁或有異物、瓶身有裂紋、瓶口松動等情況切勿使用。

  【藥品名稱】

  通用名稱:復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液

  英文名稱:Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection

  漢語拼音:Fufang Anjisuan (15) shuangtai (2) zhusheye

  【成份】

  本品為復方制劑,其組份為:

  每500ml含:

  L-丙氨酸              8.00g

  L-精氨酸              5.65g

  L-天冬氨酸             1.70g

  L-谷氨酸              2.80g

  一水合甘氨酰谷氨酰胺        15.135g

  (相當于甘氨酸5.135g;谷氨酰胺10.0g)

  二水合甘氨酰酪氨酸         1.725g

  (相當于甘氨酸0.47g;酪氨酸1.14g)

  L-組氨酸              3.40g

  L-異亮氨酸             2.80g

  L-亮氨酸              3.95g

  L-賴氨酸醋酸鹽 (相當于賴氨酸4.5g)  6.35g

  L-蛋氨酸             2.80g

  L-苯丙氨酸            2.925g

  L-脯氨酸             3.40g

  L-絲氨酸             2.25g

  L-蘇氨酸             2.80g

  L-色氨酸             0.95g

  L-纈氨酸             3.65g

  每1000ml中:

  氨基酸/雙肽           134g/L

  總氮量             22.4g/L

  能量              2300kJ(540kcal)/L

  滲透壓             1040mosm/L

  pH值              約5.8

  【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體。

  【適應癥】本品提供的氨基酸是腸外營養治療的組成部分,適用于不能口服或經腸道補給營養,以及通過這些途徑補充營養不能滿足需要的患者,尤其適用于中度至重度分解代謝狀況的患者。

  【用法用量】

  靜脈輸注。因本品的滲透壓高于800mosm/L,應從中心靜脈輸注。

  使用劑量取決于人體對氨基酸的需求量。

  本品一般推薦劑量為按體重一日輸注7-14ml/kg或70kg體重患者一日輸注500-1000ml,相當于按體重一日輸注氨基酸/雙肽1-2g/kg(即0.17g-0.34g氮)。

  推薦輸注速度:按體重一小時0.6-0.7ml(相當于0.08-0.09g氨基酸/雙肽)/Kg,相當于70kg體重患者在10-12小時內滴注本品500 ml,或在20-24小時內滴注1000ml。

  對于有腎臟或肝臟疾病的患者應單獨調整劑量。

  在患者臨床需要的情況下可連續輸注本品。本品沒有超過2周以上的使用經驗。

  作為腸外營養的氨基酸溶液,應與提供能量的其他輸液聯合應用。同時,為提供完全的腸外營養,本品應與碳水化合物、脂肪、電解質、微量元素及維生素一并給予。

  本品與下列溶液混合具有相容性:

  本品1000ml可與20%脂肪乳注射液1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化鈉80mmol、氯化鈣5mmol、氯化鉀60mmol、多種微量元素注射液Ⅱ10ml、脂溶性維生素注射液Ⅱ10ml、注射用水溶性維生素1瓶混合后使用。

  添加時必須在無菌的條件下,混合后應立即進行輸注。任何剩余藥物均應丟棄。或遵醫囑。

  【不良反應】目前為止,按照推薦方法使用,一般無不良作用出現。

  【禁忌】

  先天性氨基酸代謝缺陷(如:苯丙酮酸尿癥),肝功能衰竭及腎功能衰竭。

  腸外營養的一般禁忌癥:全身循環衰竭狀態(休克)、代謝性酸中毒、組織細胞缺氧、機體水分過多、低鈉血癥、低鉀血癥、高乳酸鹽血癥、血液滲透壓增高、肺水腫、失代償性心功能不足,以及對本品任一組份過敏。

  【注意事項】

  本品不應作為其它藥物的載體溶液。

  本品只能與可配伍的溶液混合。

  使用時應監測血清電解質、血液滲透壓、液體平衡、酸堿平衡以及肝功能(堿性磷酸酶、GPT、GOT)等。

  使用前溶液應澄清且容器完整無損。

  使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。

  同時使用其他藥品,請告知醫生。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  本品尚無在妊娠期及哺乳期使用的經驗,如需使用應權衡利弊和風險。

  動物實驗(對家兔的胚胎毒性研究)顯示本品對生殖沒有直接或間接的有害作用。

  【兒童用藥】本品不適用于2歲以下兒童,因為本品的處方不適合這些患者的需求。2歲以上的兒童亦無使用經驗,為此不推薦兒童患者應用。

  【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  【藥物相互作用】尚不明確。

  【藥物過量】

  當輸注速度超過最大推薦速度,可能出現不耐受現象:惡心、嘔吐、面部潮紅、發汗及腎臟排出氨基酸和雙肽的量增加。

  劑量過量的臨床治療:降低輸注速率,必要時可中止輸注。

  【藥理毒理】

  藥理作用:本品是含有18種必需和非必需氨基酸的腸外營養輸液,其中3種氨基酸是以雙肽甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸的形式存在于溶液中。本品不含電解質。

  靜脈輸注本品有助于蛋白質的合成和氮平衡的改善。為使所輸入的氨基酸和雙肽得到最好的利用,在輸注本品時,應給患者同時輸入所需要的能量(碳水化合物、脂肪)、電解質、微量元素和維生素等。

  【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  【貯 藏】25℃以下保存。

  【有效期】24個月


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